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CHORUS / N°42 ● Juillet-août 2022 6 Dossier La Pharmacie à Usage Intérieur (PUI) Une expertise au service des patients et des équipes hospitalières Grace à une équipe multidisciplinaire (pharmaciens, préparateurs et internes en pharmacie hospi- talière, magasiniers, infirmiers de bloc opératoire, agents polyvalents, aides-soignants, agents des services hospitaliers, secrétaires), laPUI assure auquotidiendifférentesmissions réparties entre les unités spécialisées. Voir photos des équipes page 2 Cette unité assure la gestion pharmaceutique de tout essai cli- niquemisenplaceauseindes servicesdesoinsduCHU, quel que soit le promoteur (industriel ou institutionnel), dès lors que la recherche implique des produits de santé (médicaments et dis- positifs médicaux principalement). La majorité des recherches est multicentrique, d’envergure locale, régionale, nationale ou internationale. L’UEC intervient à tous les stades de l’essai. Elle a pour mission de stériliser le matériel stérilisable et les instruments de chirurgie réutilisables utilisés dans les unités des différents secteurs du CHU pour les soins des patients. Elle assure également en totalité la stérilisation pour le compte des CH de Saint-Yrieix-La-Perche et d’Esquirol et des CHde Saint-Junien et de Châteauroux pour lematériel devant être stérilisé à basse température. Ce secteur gère plus de 12 000 références de Dispositifs Médicaux Stériles (DMS) et DispositifsMédicaux Implantables (DMI) : achats, approvisionnements, ruptures de stock, distribution, traçabilité. Il est aussi en charge de la gestion de la matériovigilance de ces dispositifs. Le secteur des ex- ATU (Autorisation Temporaire d'Utili- sation) comptabilise 47 spécialités en AAC (Autorisation d’Accès Compassionnel) et 9 spécialités en AAP (Auto- risation d’Accès Précoce). C’est un secteur en perpé- tuelle évolution au fur et à mesure des publications d’autorisation de mise sur le marché et des arrivées de nouvelles molécules pour les prescripteurs. Il est éga- lement très impacté par les ruptures de médicaments qui engendrent des dépannages vers des spécialités équivalentes. En 2021 : • 1 pharmacien dont l'activité principale est l'accompagne- ment de la prescription connectée (paramétrage et formations) • 540 essais cliniques gérés (en attente, en cours et clôtu- rés dans l’année) En 2021 : • 612 251 dispensations en intra-hospitalier et 12 665 dispensations en rétrocession • 87 991 flacons de vaccins contre la COVID dis- pensés sur le département de la Haute-Vienne • environ 400 dépannages d’établissements extérieurs En 2021 : • 40 professionnels (ASH, AS, préparateurs enpharmacie, IBODE), 1 cadre de santé, 1 pharmacien responsable • plus de 250 000 compositions stérilisées, soit plus de 8,8 millions d’unités d’œuvre de stérilisation, dont 138 000 pour les clients externes En 2021 : • 34 800 unités de DMI tracées et 134 alertes gérées Depuis mi-mars 2022, la stérilisation est en cours de restructuration et de modernisation (voir Chorus n°37, page 5). L’UEC est certifiée ISO 9001 depuis octobre 2010, une antériorité unique en France pour ce secteur. L’unité de stérilisation du CHU est la seule du territoire Limousin à être certifiée selon la norme ISO 9001 L’Unité des Essais Cliniques (UEC) L'unité de stérilisation L’Unité des médicaments et de rétrocession L’Unité des dispositifs médicaux stériles Ce secteur entre dans une démarche d’assurance qualité pour mettre en application l’arrêté du 8 septembre 2021 relatif au management de la qualité du circuit des DMI dans les établissements de santé.