Département Qualité

Le département qualité de la DRI joue un rôle transversal essentiel dans la recherche clinique : garantir que les études respectent strictement les exigences légales et éthiques, et sont conformes aux bonnes pratiques cliniques. Il s’assure en particulier que la sécurité des participants est assurée et que les travaux de recherche réalisés préservent l’intégrité et la fiabilité des données collectées.

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Notre mission

L’action du Département Qualité s’inscrit dans le cadre d’une politique d’amélioration continue de la qualité institutionnelle définie par la direction, qui fixe les engagements et les objectifs à atteindre :

  • Garantir le respect des bonnes pratiques cliniques, des exigences éthiques et des règlementations en vigueur ;
  • Assurer la maîtrise des processus de recherche ;
  • Contribuer activement à la satisfaction des parties prenantes (patients, professionnels de santé, promoteurs, autorités de santé, partenaires, etc.).

Nos principales activités

Le département qualité de la DRI assure des missions essentielles à la bonne conduite des études. Ses principales activités sont :

  • Organisation et pilotage qualité
    • Mettre en œuvre et faire évoluer le système de management de la qualité (SMQ) en cohérence avec la politique qualité et les objectifs institutionnels
    • Coordonner des groupes de travail sur la qualité et les processus internes
    • Suivre des indicateurs qualité et les objectifs de certification (ISO 9001 :2015)
  • Contrôle, conformité et gestion des risques
    • Réaliser des contrôles internes pour vérifier la conformité des pratiques
    • Suivre les non-conformités, réclamations et actions correctives/préventives
    • Identifier et évaluer les risques, mettre en place des actions pour les maîtriser
    • Organiser et piloter des audits qualité
  • Gestion documentaire
    • Créer, mettre à jour, diffuser et archiver les documents qualité
    • Suivre la prise de connaissance des documents par les équipes
  • Veille et réglementation
    • Assurer une veille réglementaire en recherche clinique et intégrer les nouvelles exigences au système de management de la qualité
  • Appui aux équipes et accompagnement
    • Participer aux réunions qualité, animer la revue de direction
    • Apporter un conseil méthodologique et contribuer aux projets de transformation

Contacts

Loïc MARAIS, responsable qualité : loic.marais@chu-limoges.fr – 05.55.05.89.11

Bertin ENANGA, assistant qualité : bertin.enanga@chu-limoges.fr – 05.55.05.86.25

Où nous trouver ?

Lorsque la carte est sélectionnée au clavier, vous pouvez utiliser les touches + et − du clavier pour effectuer un zoom avant ou arrière, ainsi que les touches haut, bas, droite et gauche du clavier pour déplacer la carte.

Bâtiment Médico-Administratif (BMA)

Adresse : 2 avenue Martin Luther King 87042 Limoges cedex

Itinéraire